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教你怎么选择药用玻璃瓶的技巧

发布日期:2019-11-30 8:05:11  浏览次数:7
各种产品和不同的材料形成了一个垂直和水平交织的标准化体系,为科学、合理和适合各种药物的玻璃容器提供了充分的依据和条件。不同剂型、不同性质、不同档次的药用玻璃瓶的选择和应用应遵循以下原则:
 好合适的化学稳定性原则
 用于盛放各类药品的玻璃容器,应与药品具有良好的相容性,即保证在药品的生产、储存和使用过程中,玻璃容器的化学性能不失稳定,玻璃容器之间的一些物质相互作用,导致药品的变异或失效。如血液制剂、疫苗等高档药品必须选用硼硅酸盐玻璃制成的玻璃容器,各种强酸强碱注射制剂,特别是强碱注射制剂必须选用硼硅酸盐玻璃制成的玻璃容器。我国广泛使用的低硼硅酸盐玻璃安瓿不适用于含水针制剂。这类玻璃材料应逐步向5.0级玻璃材料转移,尽快达到国际标准,确保安瓿中所含药品在使用过程中不出现片状、混浊或变质现象。
 对于一般粉针剂、口服剂和输液,使用低硼硅玻璃或中和钠钙玻璃可以满足化学稳定性的要求。药物对玻璃的腐蚀程度一般是液体大于固体,碱度大于酸性,特别是强碱性注水要求药用玻璃瓶具有较高的化学性能。
 对热冲击好合适的电阻
 在不同剂型的药品生产中,需要高温干燥、消毒灭菌或低温冷冻干燥等工艺过程,这就要求玻璃容器具有良好的、适当的抗温性,不开裂。玻璃的抗热震性主要与热膨胀系数有关。热膨胀系数越低,对温度变化的抵抗力越强。例如,3.3硼硅酸盐玻璃或5.0硼硅酸盐玻璃通常用于许多高档疫苗制剂、生物制剂和冻干制剂。当国内大量低硼硅酸盐玻璃受到大温差剧烈变化时,容易出现开裂、瓶底脱落等现象。我国3.3硼硅酸盐玻璃有了很大的发展。这种玻璃特别适用于冷冻干燥制备,因为它的抗温度冲击性能优于5.0硼硅酸盐玻璃。
 良好适宜的机械强度
 不同剂型的药物需要在生产过程和运输和装卸过程中承受一定的机械冲击。医用玻璃瓶容器的机械强度不仅与瓶型、几何尺寸、热加工等有关,而且对其机械强度有一定的影响。
 新标准的药用玻璃瓶颁布,建立了完善的,科学的标准化体系,加快与国际接轨的步伐和国际市场,提高药品包装,药品质量保证的质量,促进产业和国际贸易的发展,都将起到积极的推动作用。当然,与整个系统作为标准药品包装,药用玻璃标准体系已初具规模还有很多需要进一步完善,提高和改进的问题,特别是为适应医药行业的快速发展,适应国际市场一体化索赔。在标准编制,内容和指标,并采用国际标准,程度与国际市场接轨的基础上,需要作出修改适当的调整和补充。
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